协助申请 标准规范 杭州BRC认证 食品安全**标准认证

1、目的：明确确认与验证机构及人员职责，方便审查尽职情况，使确认与验证体系系统化、规范化、标准化。
2、适用范围：适用于本公司各及生产车间的确认与验证工作管理。
3、责任者：质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、职责
4.1公司设立验证会，全面负责公司的验证管理工作。
4.2公司验证会由企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、设备部、生产部、质量部、供应物流部等部门中富有生产和质量管理经验，精通本部门业务，熟悉验证技术的人员组成。公司验证会设一名，对公司验证工作负全责。
4.3验证会的日常管理工作由质量部承担。
4.4验证会的职责。
4.4.1 负责本公司验证工作组织。
4.4.2 负责验证管理规程及操作规程审核批准。
4.4.3 负责制订公司验证总计划并监督实施。
4.4.4 负责验证立项及验证方案的审核批准。
4.4.5 负责验证报告的审核批准及验证证书的发放。
4.4.6 参与公司新改建项目的验证及新产品新工艺的验证。
4.5验证会可根据验证情况设立临时或的确认与验证小组，验证小组由参加验证项目工作的人员组成，其中设组长一名，组员若干，组长应对实施的验证项目负全责。
4.6确认与验证小组职责
4.6.1负责确认与验证方案的起草。
4.6.2按经批准的确认与验证方案，承担验证项目的具体实施工作。
4.6.3负责对确认与验证资料和数据的记录、收集、评价工作。
4.6.4根据确认与验证结果，出具确认与验证报告，递交验证会审核批准。
4.6.5协助验证会搞好确认验证文件的归档工作。
4.7 质量部验证职责
4.7.1 负责验证会的日常管理工作。
4.7.2 负责取样及检验方法的验证。
4.7.3 负责对物料供应商的质量审计和评估工作。
4.7.4 负责检验用仪器设备及检测洁净室的确认与验证。
4.7.5负责检验方法的确认与验证。
4.7.6负责验证实施中的取样、检验及环境监测工作。
4.7.7 负责验证管理规程及操作规程的草拟工作。
4.7.8 负责确认与验证文件的归档工作。
4.7.9 参与新改建项目、设施、设备及新产品新工艺的验证。
查策划的文件，包食品安全管理手册、括前提方案、危害分析和危害控制计划等，符合要求
本公司对质量食品安全体系进行了策划，规定了体系包括较新在内的各个方面，可以确保体系完整有效的运行
公司已制定前提方案，覆盖整个与生产有关的过程，前提方案中包含标准所要求的各个要素，识别了包括《食品安全法》、《CAC食品通用法典》等法律法规。经过验证前提方案能够达到预期效果

公司制定了《标识和可追溯性控制程序》，规定了在原料采购验收、产品销售阶段的标识，记录，及记录保存时间。现场标识记录保持良好，标识清晰易于识别
有《突发事件准备和响应控制程序》，已做过演练，并有相应记录
建立了流程图、过程步骤和控制措施的描述，并进行了验证，危害分析需要的信息中包含有食品安全小组成员信息
成立了HACCP小组，并覆盖了所需要的学科
对生产、交付方式、包装贮存条件、使用方法、相关法律均作出说明，《HACCP计划》中还包含有原料和终产品特性说明

进行了危害分析，依据为《水产品HACPP应用指南》等文件
对危害进行了评价，见危害分析单
有《控制措施组合评价记录》
对确认控制措施和控制措施组合所需的过程已经进行策划，实施情况良好，企业经过几个月的运行，经产品质量和设备等方面严正，体系运作情况良好，能保证食品质量和安全
《HACCP计划》包含危害、CCP、CL、监视程序、**CL时的措施、人员和记录等内容，具体见《HACCP计划表》

制定了《人力资源控制程序》规定了人员要求、培训、录用等内容。公司制定了《岗位能力要求》明确了与食品安全和质量相关能力的要求。
制定了《年度培训计划》并且有培训记录，培训效果评价达到培训效果。人员档案显示人员能力与《岗位能力要求》相符
公司各部门、岗位职责明确，具体规定见《食品安全管理手册》5.3及附录食品安全管理体系职能分配表，人员按规定签订劳动合同，符合要求
1系统设计：所有的需求被转化为计算机系统硬件和软件的技术设计。具体包括如下。
1.1硬件设计标准将定义如标准仪器、微控制器、可编程序逻辑控制器(PLC)等。
1.2软件设计标准将定义系统的整体框架、计算机语言、界面、屏幕设计、数据流程图、报告设计、图表设计、运算法则、安全测试、系统结构图、I／O 图、工程制图、流程图解、程序体系图解、详细说明和一个数据字典。
2源代码和配置：必须根据已定义的标准编写、维护和使用源代码。源代码包括所有组成系统的目标、变量、逻辑及配置程序，源代码被用于软件开发过程中的技术查阅及系统使用后的维护活动。
3系统设计文件：系统设计文件一般由供户制订，但必须经过用户审核及认可后方可实施。