16949体系 申请资料

思誉顾问机构公司致力于为企业提供等产品行政许可事项办理、提供器械注册认 证、验厂咨询、认证咨询、项目申报、信息技术等综合于一体的企业综合 服务平台。服务的&烟油企业两百余家，为企业提供全链条、多门类、化的服务。
IATF16949申请第三方认证的组织审核前须满足的条件
IATF16949体系申请第三方认证的组织必须在审核前满足：
实施至少一次完整的内审和管理评审循环；
有12个月的运行绩效；
支持场所必须在包括在初审和监督审核中；
明确产品设计责任(顾客责任或是组织责任)；
明确顾客要求并提供清单；
监视顾客投诉的状态
认证要求较明确：
多于一个严重不符合项将可能导致审核中止；
不符合项不能被变为改进机会；
即使现场已立即纠正，不符合项应记录到审核报告上；
每个不符合项必须在90天内100％解决并提供文件证据；
证书号码由IATF提供，**；

ISO9001与IATF16949认证
1、由于IATF16949**ISO9001要求，若公司只生产汽车类产品，可只申请IATF16949认证
2、若公司既生产汽车产品，也有其他普通产品，可在提交申请IATF16949时同时申请ISO9001证书
IATF16949即汽车行业质量体系认证,是**汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础加进了汽车行业的技术规范，减少了汽车供应商不必要的资源浪费,有利于汽车公司采购战略的实施。
通过确认实施IATF16949认证方案，企业可有以下收获：
1、提升客户满意：通过实施ISO/IATF 16949:2002，有助于企业获得顾客的信任，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度。
2、促进降本增效：持续关注企业运营业绩，生产力改进，成本降低，确保存货周转及低库存量，改进过程绩效指标，以现降本增效。
3、提高企业质量：保证产品质量和交付业绩，促进产品和过程质量改进，增加供应商信心，确保在供应链中服务质量体系的一致性。
4、降低时间成本：减少第二方审核的次数，重复的第三方审核的要求，为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。

IATF16949认证与3C认证的区别是什么?  
3C认证的英文全称是Chinese Compulsary Certification，中文译为强制认证，是强制认证的一种质量管理体系，认证对象是产品。为什么被称为强制认证呢？这是因为有些产品涉及到人类健康和，动植物生命和健康，以及环境保护和公共，所以，要对这些产品进行强制认证。
3C认证由质量监督检验检疫总局、认可监督管理会负责认证制度的管理和组织实施、受权的认证机构负责认证的具体实施，通常每种产品授权的认证机构有2-3家。
3C认证与16949认证的区别
区别一，认证对象不同。
3C认证的对象是产品，而ISO9001、IATF16949等质量管理体系认证的是生产厂家管理方式的认证。也是说，3C认证是对产品的认证，ISO9001、IATF16949等质量管理体系是对工厂建立的质量管理体系的认证，通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证，但不能说工厂的产品通过了质量管理体系认证。
区别二，认证性质不同。
3C认证是强制认证，而ISO9001、IATF 16949等质量管理体系是自愿的，并不强制执行。
区别三，认证模式不同。
3C认证的模式是型式试验+工厂能力检查+发证后监督，认证目的是产品本身的质量达到要求并且关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。而ISO9001、IATF 16949等质量管理体系的认证方式是工厂质量管理体系检查+发证后监督，认证目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系。
汽车零部件企业，若涉及3C认证强制目录下的零部件企业，通常也是汽车件相关的零部件，在没有获得3C认证其产品是无法进行销售的；没有3C认证，IATF 16949认证也是无法申请的。

IATF16949：2016技术规范，是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系，将给企业带来很多的好处和显著的效益。主要表现在以下几个方面：
，有利于企业成为汽车顾客的供方，特别是为主机厂配套。汽车主机厂目前普遍 提出了对汽车生产件及相关维修件供方的质量管理体系要求，依据IATF16949：2016技术规范或其它质量体系标准建立质量管理体系，**认证，才有可能进入**、国内汽车顾客的采购圈。
*二，提高企业的工作效率。IATF16949：2016技术规范告诉企业的不仅仅是质量管理体系各过程的要求，提出并规定了许多有效的、切实可行的控制程序和方法，如质量先期策划、测量系统分析、生产件批准程序等，合理的使用这些方法，可以有效的提高工作效率，增强企业的战斗力。
*三，有利于企业全员以顾客为关注焦点，满足顾客要求质量意识的形成。通过人力资源管理，培训管理的加强，形成与质量有关的各级管理人员、岗位员工整体素质不断提高的发展局面。
*四，能不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度。产品质量的不断改进与提高，建立按时交付产品的机制，以及对顾客要求的关注、沟通与满足，IATF16949：2016技术规范将帮助企业不断提高顾客的满意程度。
*五，预防产品缺陷，减少不合格品。
IATF16949：2016技术规范从产品的策划、设计与开发、制造过程设计、生产过程的确认、不合格品的分析与控制、纠正措施、预防措施诸多过程进行控制。对产品实现过程潜在的缺陷进行识别、分析，制定相应的措施，防止不合格的发生，减少不合格品，降低废品损失，减少成本，使产品实物质量明显提高。落实并实施IATF16949：2016认证，采取质量先期策划、控制计划等手段，对产品从原辅材料采购到产品实现过程直至交付的全过程规定控制要求，实施过程控制，能有效的提高产品的实物质量。从而提高企业产品的市场竞争力。
*六，减少了质量管理体系的重复检查和验证。IATF16949：2016在ISO9001： 2015标准的基础上，集QS9000、VDA6.1等汽车质量体系标准的管理思路和要求，已被**的汽车顾客所接受，“共同的标准，共同的第三方认证，相互承认”已是大势所趋。过去不同汽车管理体系标准的重复认证，将逐步过渡到单一的认证，这为广大汽车生产件企业减轻了负担。
*七，有助于企业建立自我检查、发现问题，寻求改进，自我完善的管理机制。
思誉顾问机构一直秉承着“当企业好帮手，做好企业的朋友”的宗旨，深受广大企业和相关职能机构的信赖和支持。思誉顾问机构十一年来，我们已经为**过10000+企业提供服务，咨询及审核服务，行业涵盖电子、电器、玩具、皮革、纺织、服装、鞋帽、箱包、塑胶、五金、印刷、纸品、陶瓷、工艺礼品、绣花、家具、珠宝、、互联网软件开发等，服务的客户遍布中国华东、华南、华北、东北地区，以及印尼等东南亚地区。我们努力帮助企业，服务企业，解决企业燃眉之急。是珠三角地区、的“企业服务一站式服务平台”。

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、**生产企业、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

　　总部设于深圳，在广州、东莞、武汉、江浙等全国范围内有多家分支机构，拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。

　　思誉顾问机构服务项目：

　　**生产企业&技术评审

　　器械注册认证项目：

　　  

　　  中国注册NMPA REGISTRATION   海外注册OVERSEA REGISTRATION

　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂