iso9001属于什么认证 操作流程详解 iso14001认证

ISO9001质量管理体系相关：
 质量手册；  程序文件；
 各管理规章制度：
a、 管理部｛文件管理，员工管理制度，各岗位职责及任职要求，请假出差管理制度等
人力资源相关制度｝；
b、 生产部｛生产设备管理（维修、保养）制度，生产工艺文件，作业书（或设备
操作规程）｝；
c、 采购部｛供应商评定制度、采购制度等｝；
d、 市场部｛合同管理制度，与顾客相关过程（业务洽谈、顾客要求评审、合同签订、
、满意度调查）｝；
e、 质管部｛计量器具管理，进货检验规程、生产过程各工序检验规程、成品检验规程｝；
 质量记录；
3文件控制；
｛所有受控文件（质量手册、程序文件、规章制度）清单，外来受控文件（识别公司适用的法律法规、标准、行业标准等）清单，文件发放、回收、更改等处置记录｝；
4 质量记录清单（所有有效的质量记录单）；
3质量方针，设置适宜的质量方针（ 持续改进，不断满足和追赶顾客需求；科学管理，实现企业可持续发展。这个基本符合要求）；
1质量目标、分解、考核记录； 6管理评审；
6.2人力资源｛在职人员详细名单，特种操作人员名单及相关（电、压力锅炉、叉车、焊接、航吊等操作证），年度培训计划、培训记录，考核记录等。｝；
6.3办公设备清单及维护保养记录，生产设备清单、维护保养计划及维护保养记录，特种设备清单及检验报告，支持性设备等；
6.4生产车间、半成品及成品仓库是否有环境（温度、湿度、照明等）的要求；若有，应保持定期的环境检测记录；
7.2合同评审记录、合同台账、合同原件；
7.4合格供应商名录、供应商评审记录（附供应商评审，注：产品供应商应附上与产品相关的检验、检测、检疫报告），进货检验记录；
7.5生产计划（或生产任务通知单等形式）， 过程确认表，过监测记录， 生产过程检验记录，顾客财产登记表
7.6计量器具台帐，计量器具校准计划，校准报告；
8.1顾客满意度调查 8.2内部评审
8.3体系运行过程检查记录；
8.4成品检验记录；
8.3不合格品控制记录；
8.4数据分析报告；
8.5纠正措施处理单，预防措施处理单。
ISO 9001:201认证范围
农业、渔业 2、
采矿业及采石业 2其他运输设备
食品、饮料和 2其他未分类的制造业
纺织品及纺织产品 2废旧物质的回收
皮革及皮革制品 2发电及供电
木材及木制品 2气的生产与供给
纸浆、纸及纸制品 2水的生产与供给
出版业 2建设
印刷业 2批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
焦碳及精练石油制品 30 宾馆及餐馆
核燃料 3运输、仓储及通讯
化学品、化学制品及纤维 3金融、房地产、出租服务
医药品 3信息技术
橡胶和塑料制品 3科技服务
非金属矿物制品 3其他服务
混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 3公共行政管理
基础金属及金属制品 3教育
机械及设备 3卫生与社会公益事业
电子、电器及光电设备 3其他社会服务

申请，受理，签订认证合同。
审核的启动
文件评审
现场审核活动的实准备。
现场审核活动的实施。
编制，批准和分发审核报告。
审核的完成。
技委会评定。
批准注册，办法认证证书。
监督审核
在认证审核
认证和审核是不同的。认证是从组织申请认证到获证的全过程，而审核活动是质量管理体系认证过程中重要部分，遵循GB/T19011标准中的有关指南展开的。

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、**生产企业、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

　　总部设于深圳，在广州、东莞、武汉、江浙等全国范围内有多家分支机构，拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。

　　思誉顾问机构服务项目：

　　**生产企业&技术评审

　　器械注册认证项目：

　　  

　　  中国注册NMPA REGISTRATION   海外注册OVERSEA REGISTRATION

　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂