绍兴消毒器械消毒产品备案检测 申请

深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址: 是经深圳市市场监督管理局（深圳市知识产权局）依法登记成立，是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合性服务机构。
自成立以来，在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部，分别为：检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖：音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、**航空八个领域。
审查形式
省（市）卫生健康行政部门对消毒产品卫生安全评价报告备案材料进行形式审查。对通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案；对形式审查未通过的，在平台上远程反馈需补充提交或修改材料的意见。对产品责任单位上传的无须卫生安全评价的产品相关材料直接予以退回。

重新备案
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于类消毒产品，对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。
备案材料包括：
基本情况，包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
市售标签（铭牌）、市售说明书；
检验报告（含结论）；
国产产品备案企业标准或进口产品质量标准；
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
消毒剂、抗（抑）菌制剂产品配方；

消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。

较新备案
上市后的消毒产品有以下情形改变的，产品责任单位应对相关检验项目重新检测并较新评价资料：
a）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的
b）消毒剂、抗（抑）菌制剂、生物指示物、化学指示物、带有标识的物品包装物及PCD延长产品有效期的；
c）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使消毒产品卫生安全评价报告较新情况真实，变更内容资料齐全并符合要求。
备案材料包括：
基本情况，包括较新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
市售标签（铭牌）、市售说明书；
检验报告（含结论）；
国产产品备案企业标准或进口产品质量标准；
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
消毒剂、抗（抑）菌制剂产品配方；
消毒器械结构图（主要元器件及参数）；
其他（产品照片、委托加工合同、商标文件等）。
深圳和信技术：旨在为国内外企业提供科学与严谨的测试服务，使测试产品符合国内外标准或规则要求，从而提升产品品质，降低产品合规风险！我们站在技术的桥头堡，比您较懂得产品合规的重要性。我们通过10年+资历的软件工程师，硬件工程师为企业测试过程中出现的各种问题提供合规的建议、优化指引和开发服务，使企业的产品从设计、制造、售后等全流程得到快速的质量提升。上述信息可能滞后，更多新资讯请联系我司业务人员。

深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址:www.sz- 是经深圳市市场监督管理局（深圳市知识产权局）依法登记成立，是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合机构。自成立以来，在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部，分别为：检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖：音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、八个领域。目前可为客户提供的服务有：CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技术咨询与委托代理,服务：安全、EMC、可靠性、未知物、、项目验收,咨询服务：CNAS、CMA、ISO系列标准、贯标、验厂、方案定制,技术服务：失效分析、合规审查、EMC整改、入网、型号核准等多元化、一站式的技术服务。“、诚信、”是我们工作的行为准则，通过不断学习IEC/ISO17025标准内容,加强内部管理。我们承诺严格遵法律法规、执行检验检测标准、格守职业道德、承担社会责任，始终如一地向客户提供高性价比的技术服务和个性化的解决方案。我们的**观： 服务客户、诚实守信。化繁为简、设计**。敬业、乐观向上。敬畏自然，永续发展。