申办器械经营许可证要具备以下条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有的相关学历或者职称;(现在有的地方要求质量管理人是本科学历,好是医学,省局材料过关之后市局会安排一次考试,要质量管理人和法人去考试)
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;
(五)应当具有与其经营的器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
(六)具体条件可对照《器械经营企业现场检查验收标准》《及护理液经营验配企业现场检查验收标准》。
(七)经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。关于仓库和和经营场地:企业应有与经营规模和经营范围相适应的相对立的经营场所。省辖市区内经营综合器械企业的经营场所建筑面积不少于180平方米,代理企业的经营场所建筑面积不少于平方米(药品零售连锁总部的经营面积参照此标准,并且应单设立器械办公区域)。县级市(包括县)以下经营综合器械的经营场所建筑面积不少于150平方米,代理企业经营场所建筑面积不少于100平方米。单品种代理企业经营场所建筑面积不少于60平方米。企业的经营场所不得设置在住宅类型的房屋或居民住宅区内。企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合器械产品特性要求的储存设施、设备。兼营器械产品的企业,应有立仓库场所。省辖市区内经营综合器械的库房建筑面积不少于150平方米,代理库房建筑面积(药品零售连锁总部兼营非一次性使用无菌器械专设库房建筑面积)不少于60平方米;县级市(包括县)以下经营综合器械的库房建筑面积不少于100平方米,代理企业库房建筑面积不少于60平方米。单品种代理企业库房建筑面积不少于40平方米。经营一次性使用无菌器械(第三类注射穿刺器械、一次性使用输液输血器具及管路)产品的企业,库房建筑面积不少于200平方米;其中实行统一配送,兼营或专卖的零售门店、专营器械软件或医用磁共振、CT、医用核素设备等企业可不设仓库。企业的仓库场所不得设置在住宅类型的房屋或居民住宅区内。关于经营范围企业人员说明:(一)按申报企业申请经营的产品类别,将申请企业划分为五大类:综合类、代理、单品种代理、验配类和药品兼营类。综合类是指申请经营第二、第三类且类别**过10大类(包括10类)以上的企业。代理指申请经营产品2~10大类的企业;单品种代理指申请经营某一大类器械(植入、介入和类产品除外,此类产品执行代理类的相关标准)系列产品的企业;验配类:指申请经营及护理液、助听器的企业。专营是指以经营器械为全部业务的企业;兼营是指以经营器械为非全部业务的企业。
申请办理广播电视节目制作经营许可证的企业应当具备以下条件:
一、申请办理广播电视节目制作经营许可证的企业有确定的公司名称、组织机构、公司章程;
二、申请办理广播电视节目制作经营许可证的企业企业注册资金不**300万;
三、申请办理广播电视节目制作经营许可证的企业有相关业务范围的从业人员;
四、申请办理广播电视节目制作经营许可证的企业要有一定的资金**和符合规定的工作场所;
五、申请办理广播电视节目制作经营许可证的企业在三年内法人和企业五吊销执照的记录;
六、法律规定的其他条件。
专门从事广播电视广告节目制作的机构,其设立及经营活动根据《广告法》等有关法律、法规管理。对设立广播电视节目制作经营机构或从事广播电视节目制作经营活动实行许可制度。
设立广播电视节目制作经营机构或从事广播电视节目制作经营活动应当**《广播电视节目制作经营许可证》。
**《广播电视节目制作经营许可证》的机构应严格按照许可证核准的制作经营范围开展业务活动。
广播电视时政新闻及同类专题、专栏等节目只能由广播电视播出机构制作,其他已**《广播电视节目制作经营许可证》的机构不得制作时政新闻及同类专题、专栏等广播电视节目。
哪些企业需要办理广播电视节目制作经营许可证?
本规定适用于设立广播电视节目制作经营机构或从事专题、专栏、综艺、动画片、广播剧、电视剧等广播电视节目的制作和节目版权的交易、代理交易等活动的行为。
延续
1、《器械经营许可延续申请表》及申请延续《器械经营许可证》的报告;
2、营业执照和组织机构代码证复印件、《器械经营许可证》复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围(拟经营的器械产品目录(类代号、类代号名称、产品举例))、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权;
11、部门出具的企业无未办结、无未执行的违法经营案件的文件及其他材料。
若经营范围含体外诊断制剂范围,需提交《体外诊断试剂申请审查表》。
三、许可事项变更
(一)变更经营方式或经营范围
1、《器械经营许可变更申请表》及企业申请变更的报告;
2、《器械经营许可证》复印件、原件,《营业执照》复印件;
3、拟变更的经营范围(拟经营的器械产品目录(类代号、类代号名称、产品举例))、经营方式说明
4、与增加的产品相适应的质量管理人员资料;
5、经营地址及仓库的产权、租赁合同及平面位置图;
6、
市场上的媒体介质多种多样,按照相关法律规定,如果进行相关出版物的零售、批发或出租都应办理《出版物经营许可证》。
危险品经营许可证难办吗?危险品许可证如何办理?
危险品经营许可证难办吗?危险品经营许可证如何办理呢?
办理化学危险品经营许可证申请所需要的条件
1、从事化学危险品经营的单位(以下统称申请人)应当依法登记注册为企业,并具备下列基本条件:
(一)经营和储存场所、设施、建筑物符合《建筑设计*规范》、《石油化工企业设计*规范》、《汽车加油加气站设计与施工规范》、《石油库设计规范》等相关标准、行业标准的规定;
(二)企要负责人和生产管理人员具备与本企业化学危险品经营活动相适应的生产知识和管理能力,经的生产培训和生产监督管理部门考核合格,**相应书;特种作业人员经的作业培训,**特种作业操作证书;其他从业人员依照有关规定经生产教育和技术培训合格;
(三)有健全的生产规章制度和岗位操作规程;
(四)有符合规定的化学危险品事故应急预案,并配备必要的应急救援器材、设备;
(五)法律、法规和标准或者行业标准规定的其他生产条件。
2、申请人带有储存设施经营化学危险品的,除符合上述规定的条件外,还应当具备下列条件:
(一)新设立的从事化学危险品仓储经营的,其储存设施建立在地方规划的用于化学危险品储存的区域内;
(二)储存设施与相关场所、设施、区域的距离符合有关法律、法规、规章和标准的规定;
(三)依照有关规定进行评价,评价报告符合《化学危险品经营企业评价细则》的要求;
(四)专职生产管理人员具备国民教育化工化学类或者工程类中等职业教育以上学历,或者化工化学类中级以上技术职称,或者危险物品类注册工程师;
(五)符合《化学危险品管理条例》、《化学危险品重大危险源监督管理暂行规定》、《常用化学危险品贮存通则》的相关规定。
化学危险品许可证申请所需要的材料
1、化学危险品经营许可证申请表一份
2、工商营业执照或企业名称预先核准通知书
3、成品油批准证书,办理加气站的主管部门的批复文件
4、建筑工程消防验收意见书或消防检查意见书
5、土地、或租赁合同、选址意见书、建设用地许可证、建设工程许可证
6、主要负责人的,管理人员的,特种作业人员的特种作业证
7、地、州、市部门的审核意见
8、事故应急救援方案
9、各项管理制度和岗位操作规程
10、化学危险品评价报告
11、织机构代码证
12、管理制度目录
13、生产管理组织
14、生产责任制
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