卫生用品沙特注册 江苏医疗器械沙特MDMA注册

国家食品药品监督管理局（SFDA）推出了医疗器械和产品分类系统（MDC），旨在促进和加快医疗器械和产品分类程序，以电子方式申请注册。在国家食品药品监督管理局及其子部门、海关、港口和其他**机构的不同部门之间，以及供应商和分销商以及企业医疗器械之间，达到便于管理，便捷的目的。
沙特化妆品认证申请流程：
1、出口商客服领取申请表，填写完整并回传给客服。
2、将样品邮寄到实验室进行测试。如果有产品测试报告，可以直接对报告进行评估。
3、实验室根据客户的产品，商品**，测试报告等制定认证方案。
4、测试没问题后，预约验货时间。
5、检验人员前来检查货物，有任何问题及时配合及时改正。
6、通过检查后发放证书。
7、拿着证书顺利出货。

沙特化妆品认证所需的材料：
1、ios或者iec 17025资质的安全测试报告
2、形式
3、装箱单
4、RFC申请表，需要完整填写
5、产品使用说明书，警告语言需要两种语言，英语和阿拉伯语
6、产品照片，产品包装和标签照片

沙特食品药品监督管理局负责监督医疗器械的安全性、**性和有效性，确保其准确性，为了获得药品、食品、医疗器械、补充剂和其他产品的营销批准，公司必须在沙特阿拉伯寻求 SFDA认证的注册批准。

通过 AR 提交医疗器械销售许可 (MDMA) 申请。此申请将包括：设备标签、IFU 以及英语和阿拉伯语的宣传材料。它还需要包括参考市场的批准文件和英文认证。
SFDA 审核申请，然后合格评定机构 (CAB) 对申请进行严格的技术审查。很多时候，注册申请会经历多轮审核。
CAB审核后，向 SFDA 提出建议，SFDA 将做出终决定。如果获得批准，SFDA 将颁发 MDMA证书。
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