药用级大豆油药用辅料，溶剂和分散剂

本品系由豆科植物大豆（Glycine soya Bentham）的种子提炼制成的脂肪油。 【性状】本品为淡黄色的廓清液体；无臭或简直无臭。 本品可与或混溶，在乙醇中微溶解，在水中简直不溶。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）应为0.916～0.922。 折光率 本品的折光率（通则0621）^[1]应为1.472～1.476。 酸值 本品的酸值应不大于0.2（通则0713）。 皂化值 本品的皂化值应为188～200（通则0713）。 碘值 本品的碘值应为126～140（通则0713）。 【检查】过氧化物 取本品10.0g，置250ml碘瓶中，立刻加冰-（60：40）30ml，振摇使溶解，精细加饱和碘化溶液0.5ml，密塞，振摇1分钟，加水30ml，用滴定液（0.01mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消逝，并将滴定的结果用空白实验校正。耗费滴定液（0.01mol/L）不得过10.0ml。 不皂化物 取本品5.0g，精细称定，置250ml锥形瓶中，加乙醇溶液（取12g，加水10ml溶解后，用乙醇稀释至100ml，摇匀，即得）50ml，加热回流1小时，放冷至25℃以下，移至分液漏斗中，用水洗濯锥形瓶2次，每次50ml，洗液并入分液漏斗中，用提取3次，每次100ml；兼并提取液，用水洗濯提取液3次，每次40ml，静置分层，弃去水层；依次用3%溶液与水洗濯层各3次，每次40ml；再用水40ml重复洗濯层直至后洗液中参加酞指示液2滴不显红色。转移提取液至已恒重的蒸发皿中，用10ml洗濯分液漏斗，洗液并入蒸发皿中，置50℃水浴上蒸去，用6ml溶解残渣，置空气流中挥去。在105℃枯燥至连续两次称重之差不追赶1mg，不皂化物不得过1.0%。 用中性乙醇20ml溶解残渣，加酞指示液数滴，用乙醇制滴定液（0.1mol/L）^①滴定至粉红色持续30秒不褪色，假如耗费乙醇制滴定液（0.1mol/L）追赶0.2ml，残渣总量不能当作不皂化物重量，实验必需重做。 棉籽油 取本品5ml，置中，加1%的溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和水浴中，留意缓缓加热至泡沫中止（除去），继续加热15分钟，不得显红色。 水分 取本品，以无水-癸醇（1：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过0.1%。 重金属 取本品4.0g，置50ml瓷蒸发皿中，加4ml，混匀，缓缓加热至除尽后，加2ml与5滴，小火加热至氧化氮气除尽后，在500～600℃炽灼使完整灰化，放冷，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之五。 盐 取本品1.0g，加氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌平均，枯燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完整灰化，放冷，加5ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应契合规则（0.0002%）。 脂肪酸组成 取本品0.1g，置50ml锥形瓶中，加0.5mol/L溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加15%溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加4ml，继续在65℃水浴中加热回流5分钟后，放冷，加饱和溶液10ml洗濯，摇匀，静置使分层，取上层液，用水洗濯3次，每次2ml，取上层液经无水枯燥作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）实验，以键合聚乙二醇为固定液，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速率升温至250℃，维持10分钟，进样口温度为206℃^[2]，检测器温度为270℃。分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品，加溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液，取1µl注入气相色谱仪，记载色谱图，理论板数按亚油酸峰计算不**5000，各色谱峰的别离度应契合请求。取供试品溶液lµl，注入气相色谱仪，记载色谱图。按面积归一化法计算，供试品中含小于十的饱和脂肪酸不大于0.1%、十四烷酸不大于0.2%、棕榈酸应为9.0%～13.0%、棕榈油酸不大于0.3%、硬脂酸应为3.0%～5.0%、油酸应为17.0%～30.0%、亚油酸应为48.0%～58.0%、亚麻酸应为5.0%～11.0%、花生酸不大于1.0%、二十碳烯酸不大于1.0%、山嵛酸不大于1.0%。 【类别】药用辅料，溶剂和分散剂等。 【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保管。

西安众森有限公司成立于2003年7月25日，公司位于陕西省西安市莲湖区沣镐西路186号隆基大厦24楼。公司现主要经营化学原料药、*制剂原料药、化学药制剂、*、*的批发。经营原辅料2000余种，品种达8000多个。建立了以陕西省为中心，辐射整个全国的销售网络，现有终端客户4000余家,**客户多样式需求，体验“一站式”采购服务。在合作过程当中受到客户**。公司设置了与经营规模相适应的质量管理体系、组织机构、明确了职权管理范围及职责；具有与经营范围相适应的经营场所。计算机系统达到实时控制并记录经营各环节和质量管理的全过程，实现可追溯。