什么是美国FDA认证?
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在**上,FDA被公认为是世界上较大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
美国FDA认证费用
1、医疗器械FDA认证费用:
FDA年费:USD 5,724 (每年美国FDA都会较新)
510K报告审核费分两类:
1.FDA机构审核:4300美金
其他审核:5000-65000美金
其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
2、食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等
3、食品类这个费用是没有统一标准的,较低2-3千元一年,较高7、8千元一年都有。反正是没有统一标准,看代理人自己报价。
4、激光产品FDA注册费用,因为涉及测试,所以这个收费不好确认,因为有的实验室,收测试费很贵,比如TUV这个机构,做激光速率和波长方面的测试,费用要好几万,而有的实验室只要1万多,较便宜的7、8千行,详情咨询工作人员!
5、化妆品FDA费用,其实这个也是跟激光产品类似,那是做测试会产生费用,在美国FDA网站注册是免费的,而且是完全免费。至于代理人的收费标准,一般都是2000-8000不等,测试费另计。
食品FDA注册
步:确认产品是否属于FDA食品管制范围;
第二步:选择一个美国代理人(US AGENT);
第三步:准备企业英文信息和产品英文信息;
第四步:进行食品FDA企业注册。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。我们可以较帮助您解决FDA注册难题!
化妆品FDA注册
化妆品分为两个部分,企业注册和产品注册。化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。
步:填写化妆品企业FDA申请表;
第二步:产品做FDA注册,提供配方成分表;
第三步:企业注册成功可获得FDA注册号码;
第四步:产品注册成功后有对应的产品FDA列名号。
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深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址:www.sz- 是经深圳市市场监督管理局(深圳市知识产权局)依法登记成立,是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合机构。自成立以来,在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部,分别为:检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖:音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、八个领域。目前可为客户提供的服务有:CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技术咨询与委托代理,服务:安全、EMC、可靠性、未知物、、项目验收,咨询服务:CNAS、CMA、ISO系列标准、贯标、验厂、方案定制,技术服务:失效分析、合规审查、EMC整改、入网、型号核准等多元化、一站式的技术服务。“、诚信、”是我们工作的行为准则,通过不断学习IEC/ISO17025标准内容,加强内部管理。我们承诺严格遵法律法规、执行检验检测标准、格守职业道德、承担社会责任,始终如一地向客户提供高性价比的技术服务和个性化的解决方案。我们的**观: 服务客户、诚实守信。化繁为简、设计**。敬业、乐观向上。敬畏自然,永续发展。