药用级三氯丁醇抑菌剂和增塑剂制药辅料

本品为2-甲基-1，1，1-三氯-半水合物。按无水物计，含C₄H₇Cl₃O不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易升华。 本品在乙醇、、或挥发油中易溶，在水中微溶。 熔点 取本品，不经枯燥，依法测定（通则0612），熔点不**77℃。 【鉴别】（1）取本品约25mg，加水5ml溶解后，加试液1ml，缓缓加碘试液3ml，即产生黄色沉淀，并有的特臭。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱分歧（通则0402）。 【检查】酸度 取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解，取4ml，加乙醇15ml与草蓝指示剂0.1ml，摇匀，其颜色与对照液（取0.01mol/L溶液1.0ml，加乙醇18ml与草蓝指示剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比拟，不得较深。 溶液的廓清度 取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法检查（通则0902），溶液应廓清；如显混浊，与2号浊度规范液（通则0902）比拟，不得较浓。 氯化物 取本品0.10g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液（取规范溶液5.0ml加1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加试液1.0ml制成）比拟，不得较浓（0.05%）。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为4.5%～5.5%。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】取本品约0.1g，精细称定，加乙醇5ml使溶解，加20%溶液5ml，加热回流15分钟，放冷，加水20ml与5ml，精细加滴定液（0.1mol/L）30ml，再加邻二二丁酯5ml，密塞，强力振摇后，加铁铵指示液2ml，用酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于5.915mg的C₄H₇Cl₃O。 【类别】药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保管。

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