苏州茶叶FDA美国注册办理 基本流程介绍

美国亚马逊FDA注册机构；亚马逊Amazon平台这两年在中国发展势头迅猛，越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销售；亚马逊Amazon平台比较重视产品的安全与合规，对于某些种类的产品，它要求卖家在将产品上架时，必须提供相关的测试报告和FDA注册编号。

美国FDA是美国**在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一，它主管的产品类型包括医疗器械,食品、药品，化妆品，辐射产品，**等，这里重点介绍亚马逊Amazon平台常见的产品种类：食品，化妆品，医疗器械的FDA注册。

亚马逊FDA认证流程：

1、准备阶段

生产（卫生）许可证，合格证复印件；

企业简介（成立时间，技术力量，主要产品较其性能，资产状况）。

2、技术初审申报受理

递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；

3、DMF资料审阅

FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；

若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。

4、FDA检查

FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；

亚马逊FDA认证费用：

不同产品，FDA认证费用不一样；需要注意的是办理亚马逊fda认证一个型号一般费用都是几千元之间，如果**过这个限制都不合理了。

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