定西上海消毒液检测机构

含氯消毒剂
    是指溶于水产生具有杀微生物活性的次氯酸的消毒剂，其杀微生物有效成分常以有效氯表示。次氯酸分子量小，易扩散到表面并穿透进入菌体内，使菌体蛋白氧化导致。含氯消毒剂可杀灭各种微生物，包括繁殖体、病毒、、结核杆菌和抗力强的芽胞。无机氯性质不稳定，易受光、热和潮湿的影响，丧失其有效成分，**氯则相对稳定，但是溶于水之后均不稳定。
指在水中能产生具有活性的次氯酸的消毒剂：**含氯消毒剂、无机含氯消毒剂。
其他要求
因防控需要等因素，机构采集的标本量明显**出自身检测能力范围的，可以建立机构间核酸检测协作机制，分散检测压力，保证时效性和有效性。
对集中隔离人员，要通过鼻咽拭子采集上呼吸道标本，并选择高灵敏（检测限≤500拷贝/mL）的试剂。原则上，提取试剂、提取仪、扩增试剂和扩增仪应当配套使用，并在检测前进行性能验证。鼓励在两个以上检测机构通过不同设备和试剂，对集中隔离人员的样本进行平行检测，进一步提高检测结果的准确性。其中，入境人员应当至少在开始集中隔离和解除隔离时各进行一次核酸检测，隔离期间如出现应当及时检测；入境人员要采用高灵敏（检测限≤500拷贝
/mL）和双靶区域以上的试剂进行检测，以降低因试剂灵敏度不足或病毒变异可能造成的漏检风险。

核酸检测管理标本管理。
标本转运箱封闭前，须使用75%酒精或0.2%含氯消毒剂喷洒消毒。标本包装应符合**民航组织文件Doc9284《危险品航空运输技术细则》的PI602分类包装要求。根据当前版本的**航空运输协会（IATA）
《危险品规则》， SARS-CoV-2感染疑似和确诊患者标本属于UN3373B类生物物质，涉及外部标本运输的，应按照B类感染性物质进行三层包装。疑似或确诊患者标本应标示有标识，并进行单转运。检测完成后的剩余标本，可在结果报告发出到达其保存时限要求后，如为检测前非灭活标本，则装入密封废物转运袋中进行压力蒸汽处理，随后随其他废物一起转运出实验室进行销毁处理；如为检测前已灭活标本，则*高压灭活，直接按废物一起转运出实验室进行销毁处理。

实验室管理基本要求
（一）实验室资质要求。
开展核酸检测的实验室，应当符合《病原微生物实验室生物管理条例》（令*424号）和《机构基因扩增检验实验室管理办法》
（卫办医政发〔2010〕194号）有关规定，具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物二级及以上实验室条件，以及基因扩增检验实验室条件。立设置的检验实验室还应当符合《检验实验室基本标准（试行）》《检验实验室管理规范（试行）》等要求。
（二）实验室分区要求。
原则上开展核酸检测的实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。这3个区域在物理空间上应当是完全相互立的，不能有空气的直接相通。各区的功能是：
1.试剂储存和准备区：
贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
2.标本制备区：
转运桶的开启，标本的灭活（适用时），核酸提取及其加入至扩增反应管等。
3.扩增和产物分析区：
核酸扩增和产物分析。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，标本制备区、扩增和产物分析区可合并。
（三）主要仪器设备。
实验室应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备，包括核酸提取仪、PCR扩增仪、生物柜、病毒灭活设备（适用时，如水浴锅等）、保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机、不间断电源（UPS）或备用电源等。
（四）实验室检测。
实验室接到标本后，应当在生物柜内对标本进行清点核对。按照标准操作程序进行试剂准备、标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑标本和阳性标本复检的流程。
1.试剂准备。
应当选择药品监督管理部门批准的试剂，并在选择标本采样管和核酸提取试剂时，使用试剂盒说明书上建议的配套标本采样管和提取试剂。核酸提取方法与标本保存液和灭活方式相关，有些核酸提取试剂（如磁珠法或者一步法），容易受到胍盐或保存液中成分的影响，特别是一步法提取多需要使用试剂厂家配套的标本采样管。
2.标本前处理。
已经使用含胍盐的灭活型标本采样管的实验室，这一环节*进行灭活处理，直接进行核酸提取，而使用非灭活型标本采样管的实验室，则有56℃孵育30分钟热灭活的处理方式。
3.核酸提取。
将灭活后的标本取出，在生物柜内打开标本采集管加样。核酸提取完成后，立即将提取物进行封盖处理。在生物柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中。
4.核酸扩增。
将扩增体系放入扩增仪，核对扩增程序是否与试剂说明书相符，启动扩增程序。扩增后反应管不要开盖，直接放于垃圾袋中，封好袋口，按一般废物转移出实验室处理。

机构核酸检测工作手册
为落实应对感染联防联控机制《关于做好常态化防控工作的意见》（国发明电〔2020〕14号）要求，进一步规范（以下简称）核酸检测的技术人员、标本单采、标本混采、标本管理、实验室检测、结果报告等工作，保证检测质量，提高检测效率，满足核酸检测需求，特制定本手册。本手册适用于所有开展核酸检测的机构。
一、技术人员基本要求
（一）采样人员。
从事核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物培训（培训合格），熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。
（二）检测人员。
实验室检测技术人员应当具备相关的大专以上学历或具有中级及以上技术职务任职，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保
证结果的准确性。
二、标本采集基本要求
（一）基本原则。
1.各机构的检测能力应当与门急诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，并与采集的标本量相适应，避免采集数量明显**出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。
2.各机构在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样，避免交叉感染。
3.标本采集应当在满足本机构发热、住院患者、陪护人员及院内职工的检测需求基础上，进一步**其他人群“应检尽检”和一般人群“愿检尽检”的要求。
（二）采样点设置。
机构设置采样点应当遵循、科学、便民的原则。采样点应当为立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。
（三）人员配置及防护要求。
每个采样点应当配备1-2
名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上每2-4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求：N95及以上防护口罩、、防护服、乳胶手套、防水靴套；如果接触患者血液、
体液、分泌物或排泄物，戴双层乳胶手套；手套被污染时，及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。
（四）采样流程。
各机构应当建立核酸检测采样操作流程制度，根据采样对象类别确定具体采样流程，包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等。应当利用条码扫描等信息化手段采集受检者信息。标本采集前，采样人员应当对受检者身份信息进行核对，并在公共区域以信息公告形式告知核酸检测报告发放时限和发放方式。
每个标本应当至少记录以下信息：
1.受检者（患者）姓名、号、居住地址、联系方式；
2.采样单位名称、标本编号，标本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。
（五）采样管选择。
人群筛查应选择具有病毒灭活功能如含胍盐（异硫氰酸胍或盐酸胍等）或表面活性剂的采样管。含胍盐的采样管。发热或急诊的快速检测，则根据所用的核酸检测试剂的要求确定采样管。

广工微简介 广州工业微生物检测中心（简称广工微）是广州市科技创新会属下的具有独立事业法人资格的第三方检测服务机构。中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力，经过几十年的发展，已经构建起完备的微生物、理化检测平台。 中心于1998年通过了计量认证(CMA)， 2003年通过了中国合格定会实验室认可(CNAS)，2011年通过了食品检验机构认定（CMAF），2014年获得广东省公共场所卫生检验检测、价机构。中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织（A**C）和**实验室认可合作组织（ILAC）内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可，广泛应用于贸易出证、产品质量价、成果鉴定作为公正数据，具有法律效力。 广工微主要从事空气净化器性能检测、消毒产品检测价、洁净室检测、公共场所检测价、生产环境卫生监控与分析、室内环境检测、防霉产品检测、产品微生物污染分析与防治、水质检测、食品、药品、等产品质量检测、微生物技术咨询、人员培训等业务。中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。我们以高效的检测、优质的服务获得了客户的信赖。广工微的发展愿景是：通过广工微全体员工共同的努力，使广工微在其所专注的领域成为全国实力和的检测机构，作为第三方检测机构，广工微始终秉持客观、公正、公平的原则，为相关企业提供真实可靠的产品检测和技术支撑，为企业的产品质量提供保驾**作用，为企业和消费者搭起信任的桥梁，为社会的发展贡献一份力量。 广工微现为广州市微生物学会*单位、广东省公共场所卫生检验检测价机构、广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心、广东省室内环境卫生产业协会家用空气净化器专业会单位、广东省室内环境卫生产业协会*检测机构；广工微是中国材料及制品协会理事单位、广东省洁净技术行业协会理事单位、广东省室内环境卫生产业协会副会长单位、广东省环境监测协会理事单位、海珠检测认证联盟的理事单位、广州地区应急检测合作实验室成员；广工微是国内网络设备测机构“中关村在线”技术支持单位、《消费者报道》合作伙伴、环保家园公益社团合作机构、NGO组织广州清气团合作机构。 广工微以“公正、规范、准确、高效”的质量方针，力求为广大高校、研究机构、企业客户提供及时、优质的检测服务和技术咨询，希望我们能携手共进，成为互信互赖的合作伙伴！