口腔成膜剂 医药级聚乙烯醇 9002-89-5 一袋起售

聚乙烯醇 辅级/食品级   25kg/桶 含税运

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1.增值税13%
2.随货出库单
3.质检报告单。
4.营业执照
5.药品生产证
6.注册批件
7.cde登记。
8.2020版质量标准
等等
还可以提供 审计、新申报 类 资料 齐全
聚乙烯醇

[9002-89-5]
本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液进行醇解反应制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n应为0～0.35。本品的平均分子量应为20000～220000。
【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒。
本品在热水中溶解，在乙醇或中几乎不溶。
酸值  取本品10g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水250ml，不断搅拌下加热回流30分钟后，不断搅拌下放冷。精密量取50ml，依法测定（通则0713），酸值不大于3.0。
【鉴别】取本品，照红外分光光度法（通则0402）测定，应在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波数处有特征吸收峰。
【检查】黏度  取本品适量（相当于干燥品6.00g），以60r/min的转速，在连续搅拌下，加至已称重的含有140ml水的烧杯中，提高转速至400r/min（避免混入过多空气），加热至90℃，在90℃水浴中，以400r/min的转速保持约5分钟，停止加热，以60r/min的转速连续搅拌1小时，放冷至室温，再至溶液150g，搅拌均匀，100目筛滤过，作为供试品溶液。采用合适的旋转黏度计（建议采用Brookfield旋转黏度计），依法测定（通则0633*三法），在20℃±0.1℃时的动力黏度应为标示量的85.0%～115.0%。
水解度  取本品1g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加60%甲醇溶液35ml，使供试品浸润，加酚酞指示液3滴，用稀盐酸或试液调至中性，精密加0.2mol/L溶液25ml，加热回流1小时，用水10ml冲洗冷凝器的内壁和塞的下部，放冷，用盐酸滴定液（0.2mol/L）滴定剩余的溶液至终点；同法进行空白试验。以供试品消耗盐酸滴定液（0.2mol/L）的体积（ml）为A，空白试验消耗的体积（ml）为B，供试品的重量（g）为W，按下式计算供试品的皂化值（S）：
S=（B-A）×56.11×c/W（c为盐酸滴定液浓度）
根据测得的皂化值（S）按下式计算水解度应为85%～89%。
水解度={100—[7.84S/（100-0.075S）]}/100
酸度  取本品2g，加水50ml，置水浴中加热使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。
水中不溶物  取本品约6g，精密称定，加水制成浓度为4.0%（g/g）的溶液，置水浴中充分搅拌加热使溶解，趁热用经110℃干燥至恒重的100目筛网过滤，残渣用水充分洗涤，残留物在110℃干燥1小时，不溶物不得**过0.1%。
残留溶剂 按内标法以峰面积计算，甲醇与乙酸甲酯均不得过1.0%。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。
重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
盐  取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，成膜材料和助悬剂等。
【贮藏】密闭保存。

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