消毒产品卫生安全评价报告备案资料 消毒产品卫生评价报告安全评价报告

广州市微生物研究所集团股份有限公司成立于1989年07月21日，注册地位于广州市萝岗区尖塔山路1号，法定代表人为夏枫耿。经营范围包括废气处理的技术研究、开发；化学工程研究服务；食品科学技术研究服务；水处理的技术研究、开发；电子、通信与自动控制技术研究、开发；商品零售贸易（许可审批类商品除外）；服饰检测；电气*技术检测服务；卫生除害处理服务；电能质量监测；装修质量；电气机械检测服务；环境评估；鞋类及鞋材产品检测；防虫灭鼠服务；消防安全评估技术服务；生物技术转让服务；公证检验；工程技术咨询服务；环境工程专项设计服务；产品认证（具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准）；环境标志认证；施工现场质量检测；环境保护监测；生物技术推广服务；化工产品检测服务；电子产品检测；公共设施安全监测服务；**肥料及微生物肥料制造；环境监测仪器仪表制造；设备安装（电梯、锅炉除外）；商品批发贸易（许可审批类商品除外）；食品添加剂零售；室内环境检测；生物技术咨询、交流服务；食品添加剂批发；仪器仪表修理；化学试剂和助剂制造（化学品、危险化学品除外）；噪声污染监测；安全生产技术服务；建筑材料检验服务；机动车性能检验服务；贵金属检测服务；废料监测；针织品、纺织品、服装的检测；为器械、设备、卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌；计量认证（具体范围见计量认证证书及其附表）；建筑消防设施检测服务；水质检测服务；实验室检测（涉及许可项目的需**许可后方可从事经营）；皮革检测服务；箱包检测服务；生物防治技术开发服务；空气污染监测；水污染监测；污染监测；生物技术开发服务；运输设备清洗、消毒服务（汽车清洗除外）；生活清洗、消毒服务；非许可类器械经营；劳动防护用品批发；劳动防护用品零售；用品及器材零售（不含药品及器械）；消毒用品销售（涉及许可经营的项目除外）；及卫生用品批发；及卫生用品零售；清洁用品批发；卫生用塑料制品制造；普通劳动防护用品制造；劳动防护用品研究、设计服务；货物进出口（专营专控商品除外）；技术进出口；疾病预防控制中心；机动车安全技术检测服务；食品检测服务；建设工程质量检测；中药材检测；其他调味品、发酵制品制造；食品添加剂制造；茶饮料及其他饮料制造；生物药品制造；卫生材料及用品制造；、及兽器械制造；特种劳动防护服装制造；特种劳动防护用品制造；收集、贮存、处理（港口、船舶）含油废水；许可类器械经营；进出口商品检验(具体经营项目以《进出口商品检验机构书》载明为准)；饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产；广州市微生物研究所集团股份有限公司对外投资6家公司。
消毒产品分类
产品类别：
• 消毒剂（含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂）；
• 消毒器械（包括生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物）；
• 卫生用品（一次性卫生用品+抗抑菌制剂）。
风险等级：
• * I 类：较高风险，需严格管理以保证安全、有效的消毒产品（包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤、黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物等）；
• * II 类：中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品（包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等）；
• * III 类：风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品（是除抗（抑）菌制剂外的卫生用品，如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等）。

消毒产品卫生安全评价备案，需准备以下资料：
• 封面；
• 备案登记表、安全评价基本情况表；
• 市售标签（铭牌）、市售说明书；
• 检验报告（含结论）；
• 国产产品备案企业标准或进口产品质量标准；
• 国产产品生产企业卫生许可证；
• 进口产品生产国（地区）允许生产销售的文件（公证）及报关单；
• 进口产品在华责任单位授权书（公证）；
• 消毒剂、抗（抑）菌制剂产品配方；
• 消毒器械元器件、结构图；
• 其他（产品照片、委托加工合同、商标文件等）。

消毒产品审批和备案规定（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的要求应等同于国产消毒产品）
1、需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省门备案并**备案凭证(各省执行会有差异)

消毒产品标签说明书管理规范
适用对象：适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品；
基本要求：应当真实，不得有虚假夸大，不得有明示或暗示对疾病的作用和效果的内容（抗抑菌制剂）；
产品标识和名称：应采用中文标识；产品名称应符合 《健康相关产品命名规定》，包括商标名（或名）、通用名、属性名；
未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可编号（如消毒食品）。
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广州工业微生物检测中心（简称广工微）是广州市科技创新会属下的具有独立事业法人资格的第三方检测服务机构。中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力，经过几十年的发展，已经构建起完备的微生物、理化检测平台。