南通N95认证注册申请时间-代理

N95认可：
阿根廷、澳大利亚、奥地利、白俄罗斯、比利时、巴西、加拿大、中国、捷克、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、印度、爱尔兰、以色列、意大利、日本、韩国、马来西亚、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、俄罗斯、新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙、瑞典、瑞士、泰国、土耳其、乌克兰、英国、美国、南斯拉夫
口罩企业获得n95认证可以大获得市场份额，较成为产品出口的必要准备，为口罩企业获得n95认证一直是上海角宿咨询的主营业务之一。
N95口罩生产线介绍：
用于全自动折叠式口罩生产线（典型型号如 N95 口罩），设备整卷上料，多层无纺布料卷经过复合滚焊，鼻线放卷裁切之后熔接、两卷耳带自动放卷、定长裁切之后熔接，然后本体对折成型，经过超声波焊接融合之后，终口罩滚切成型。生产的口罩具有佩带舒适，无压迫感，口罩过滤效果好，契合人的脸型，可以适用于、电子、矿业、建筑等行业。本机采用PLC、触摸屏控制、主传送带采用单向马达传输、传动，控制稳定，速度可调。

美国CDC网站给出了一个过滤式呼吸器的标识
根据美国联邦法典21CFR part 860 ，按照风险等级的不同，FDA将器械分为三类，采取不同的方式：
经NIOSH批准的呼吸器在包装上或包装内（即在包装盒本身和/或用户说明内）具有批准标签。可以在NIOSH Certified Equipment List (CEL) 或NIOSH Trusted-Source 验证批准号，以确定呼吸器是否已获得NIOSH批准。

N95型口罩，是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指，在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。N95”是美国CDC下属的职业安全与健康研究所(NIOSH)制定的标准，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
NIOSH隶属于美国卫生与人力服务部-疾病预防控制中心(CDC)，主要通过提供职业安全卫生领域的研究、信息、教育和培训等方面的服务，确保工作场所工人的安全与卫生。

N95口罩生产线设备总览：
本机主要用于立体式口罩自动成型：整卷布料放卷后经过滚轮驱动，布料通过鼻梁条整卷牵引开卷，定长裁切后导入至包边布料中焊接、整体成型焊接，驱动向后继续首先经过印刷（可选），然后经过耳带焊接机构焊接，经过贴标签（可选），经过折叠机构折叠，之后超声倾斜封口，后通过切刀辊裁切成型；后掉落在无菌中转筐中；运送到下一消毒工序（本机不包含消毒设备）。
N95申请流程
对于申请N95的生产商，申请分为两阶段：
阶段。提交一份调查表（NPPTL给的）和照片（企业工厂外观、产品生产线等）给NPPTL评估，NPPTL评估合格后，会给生产商一个企业代码和其它相关资料，阶段结束。从提交资料开始，阶段完成约需3周到一个月。
*二阶段。阶段结束并收到NPPTL寄来的文件后，准备详细的申请资料，除了填写标准的表格外，企业还需提供符合标准要求的如下资料：
Pre-test data,
Drawings,
Assembly Matrix,
Draft approval labels,
QA manual,
Process Quality Control Plan,
Service Life Plan,
User’s Instructions,
Test samples and Hardware.
如果您有更多n95认证的疑问需要解答，可以随时联系角宿咨询！

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