9001 **认证 需要什么材料 iso45001认证

质量的认证服务。
ISO 9001是由个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上质量框架，有161个/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO9001认证情况
根据化组织(ISO)2007年11月发布的调查结果显示，截至2006年底，在170个共颁发了IS版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为的质量管理体系认证大国。
立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001认证具有以下特点:
认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
认证的依据是标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供的需要，故认证依据是有关模式标准。为了使质量体系认证能与**作法达到互认接轨，供方选用IS标准。
认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和性。
认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与。
认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
ISO 9001是由个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上质量框架，有161个/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身**竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC手法、TS手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得的，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和IS环境管理体系)兼容。它们可以通过"整合管理"进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来大的经济效益。
申请，受理，签订认证合同。
审核的启动
文件评审
现场审核活动的实准备。
现场审核活动的实施。
编制，批准和分发审核报告。
审核的完成。
技委会评定。
批准注册，办法认证证书。
监督审核
在认证审核
认证和审核是不同的。认证是从组织申请认证到获证的全过程，而审核活动是质量管理体系认证过程中重要部分，遵循GB/T19011标准中的有关指南展开的。

ISO 9001:201认证范围
农业、渔业 2、
采矿业及采石业 2其他运输设备
食品、饮料和 2其他未分类的制造业
纺织品及纺织产品 2废旧物质的回收
皮革及皮革制品 2发电及供电
木材及木制品 2气的生产与供给
纸浆、纸及纸制品 2水的生产与供给
出版业 2建设
印刷业 2批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
焦碳及精练石油制品 30 宾馆及餐馆
核燃料 3运输、仓储及通讯
化学品、化学制品及纤维 3金融、房地产、出租服务
医药品 3信息技术
橡胶和塑料制品 3科技服务
非金属矿物制品 3其他服务
混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 3公共行政管理
基础金属及金属制品 3教育
机械及设备 3卫生与社会公益事业
电子、电器及光电设备 3其他社会服务

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、**生产企业、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

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　　思誉顾问机构服务项目：

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　　器械注册认证项目：

　　  

　　  中国注册NMPA REGISTRATION   海外注册OVERSEA REGISTRATION

　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂