本文为普及知识、增强实操性,故尽量避免征引繁琐的法规条文,而力争用简明的文字,直接给出具体操作流程和注意事项,以便可以达到客户一读就懂,一看就会的效果。
化妆品注册备案资料应使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、名称、企业的名称和等必须使用其他文字的,以及在我国化妆品法规中已使用的英文缩写简称(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB等),所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。
境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人、备案人和境内责任人名称,授权和被授权关系,授权范围,授权期限。注册人、备案人应当自行确保同一产品仅授权一个境内责任人,并自行确保后续按照授权范围开展注册备案工作。
既然化妆品的作用部位是人体表面,包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位,那么如果你的产品用法为口服、皮射等,或作用于体内黏膜等,均不属于化妆品范畴。
申请化妆品注册或者办理普通化妆品备案时,应当提交以下用户信息相关资料:
(一)注册人备案人信息表及质量安全负责人简历;
(二)注册人备案量管理体系概述;
(三)注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;
(四)注册人、备案人应当提交境内责任人信息表;
(五)注册人、备案人应当提交境内责任人授权书原件及其公原件;
(六)注册人、备案人有自主生产或者委托生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量安全负责人简历,一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为的,应当提交生产规范资料原件。
我国境内仅从事受托生产的企业,应当提交*(六)项中的生产企业信息表和质量安全负责人简历,以便关联确认委托生产关系。
具有境内注册人或者备案人、境内责任人、生产企业等多重身份的,或者同一境内责任人对应多个注册人、备案人的,可以一次性提交全部相关资料,审核通过后获得相应的用户权限。已有用户可以根据情况补充提供相关资料,增加用户权限。
市场强烈需要全新的政策。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部 顺应需求,提供此文。但由于配套法规并未,所以此后的修订或在所难免,望诸君预知。原创作品,欢迎转载,抄袭必究。
北京天健华成国际投资顾问有限公司面向医健康产业企业,提供新品研发,注册申报,市场咨询,行业研究,上市调研,营销策划,招商推广,电子商务,产品销售等方位服务。化妆品,保健食品,消毒产品等健康产品注册申报业务是公司主营业务之一。 公司早在上世界90年代开始审批健康相关产品之初,就借助相关平台为诸多国内外企业提供专业的申报代理服务,积累了大量经验并建立了丰富的行业资源。2003年公司成立后,秉承科研工作者治学严谨的作风,本着诚信,务实,快捷的理念。采取专业化员工+*的工作模式,继续为国内外保健食品,化妆品等健康相关产品企业提供优质服务。 公司已成为本行业**品牌企业,与各国驻华大有良好合作关系,在日本,东欧,美国等地设有分支机构,并在,日本,欧美,南非等地赢得较高**度和良好的口碑。目前已为美国,韩国,德国,英国,日本,意大利,澳大利亚,加拿大,法国,新加坡,约旦,瑞典等和,中国香港的众多品牌的数千个产品成申请卫生批件。 主营产品或服务: 公司主要经营化妆品注册,进口化妆品备案,进口化妆品, 化妆品申报,注册,备案,进口化妆品,进口化妆品审批,进口化妆品许可,以及保健食品备案,保健食品注册,保健食品申报,进口保健食品行政许可。