• 襄阳创口贴FDA注册 办理流程

    襄阳创口贴FDA注册 办理流程

  • 2024-03-28 10:43 6
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:浙江省杭州西湖区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:116595376公司编号:4270673
  • 毕先生 经理
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    产品描述
    每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在这10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,也是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册较为合算。
    FDA认证流程:
    1、产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;
    2、填写检测或是注册相关申请表;
    3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
    4、双方签订报价合同,安排付款;
    5、测试合格后发放合格报告或注册证书。

    FDA认证的获取:
    FDA是一个法令组织,非效劳组织;FDA既没有面向大众的效劳性认证组织与实验室,也没有“实验室”;FDA作为联邦法令组织,只对效劳性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁布合格证书,不向大众或推荐特定的实验室。

    FDA 认证注意事项:
    1、美国FDA认证是没有证书的,千万别被一些代理公司忽悠了,实际上市场上看到的FDA证书,基本上都是代理公司自己颁发的服务证书,跟FDA没一点关系。
    2、FDA认证类别里,分为器械、食品、药品、激光产品、这其中器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高,危险系数越大。其中II类以上器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证,I类产品。仅仅只是在FDA做了一个注册而已,根本算不上是通过了FDA认证。比如:棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类器械的产品,都算不上是通过了FDA认证。
    3、因为FDA 注册需要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人,所以在选择美国代理人的问题上也要注意,很多企业一味只图便宜,没考虑后果,其实这是很危险的,因为现在很多这样的人,他自己在中国国内,花点钱在美国注册一个离岸公司,然后利用这个离岸公司来做代理人,这明显是违规的,一旦出了问题,受害的还是出口商。

    食品级材料FDA认证办理流程如下:
    1、咨询,申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
    2、报价,根据申请人提供的资料,技术人员将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
    3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
    4、样品测试,测试将依照所适用的FDA标准进行;
    5、测试完成后提供FDA认证报告。
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 杭州安测科技有限公司成立于2008年8月7日,是一家从事产品CE认证、AAA信用认证、CCC认证、ROHS测试、REACH测试、美国FDA注册、510K认证、FCC认证、ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO22000、ISO13485、TS16949等管理体系认证咨询培训的第三方公司,公司位于浙江省杭州市西湖区西湖科技园。   公司与德..
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