∵〖课程大纲〗深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供**来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
ISO9001:2015标准改版背景及过程;
新旧版本结构差异、新版标准主要变化;
ISO9001:2015标准的要求和理解要点;
1. 范围
2. 引用标准
3. 术语和定义
4. 组织环境
5. 力
6. 策划
7. 支持
8. 运行
9. 绩效评价
10. 改进
新版标准的转换要求;
质量管理体系内部审核有关的基本知识;
质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧:
1. 审核的一般顺序及概念
2. 内审计划和检查表的编写
3. 会议与注意事项
4. 现场审核基本技巧
5. 不符合事项报告与末次会议
6. 审核报告编写与验证
案例练习及考试
针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期,并在计划时间内顺利通过认证审核。汉墨咨询建议:
1、汉墨咨询安排专业老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断,进行差距分析,找出差距及提供改进建议;
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核,汉墨咨询将安排基础的培训,如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训,内审员培训等;
3、由于标准结构发生了变化,虽对文件要求比较柔和,但标准全文亦有19个地方提到应形成文件,那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留,汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行指导;
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审,咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
1. 识别并理解新的要求:
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求,以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2. 确定质量管理体系(QMS)的范围:
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑:
选择拟认证的产品/服务类别:组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务,将来在扩展到所有的产品或服务;也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务;
确定组织质量管理体系的不适用范围:当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3.制订认证计划:
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后,下一步是要制定计划来指导组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外,组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4. 进行差异分析:
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”,要求加以纠正。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后,下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式,也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式:组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施,当正常运行起来之后,再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然,具体实施哪些过程,其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点:对变化可以逐渐导入,不致影响正在进行的运作。
缺点:QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式:组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说,要实施新的过程和程序,原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点:避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点:可能会影响正在进行的运作,甚至会有破坏性后果,陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。